成都高校招聘网：成都医学院

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成都华昊中天药业有限公司
▌ 工作地点：成都
  岗位介绍：
成都华昊中天药业有限公司

一、公司简介：
成都华昊中天药业有限公司，位于成都高新区康强二路308号，于2015年1月26日在成都高新区注册成立，注册资本贰亿元人民币。公司主要致力于天然微生物抗肿瘤新药、肿瘤免疫治疗药物、肿瘤干细胞抑制剂、靶向抗肿瘤创新药以及高端仿制药的研究和开发。代表产品优替德隆，是国内首个埃坡霉素I类抗肿瘤新药。
二、产品介绍：
优替德隆是我国第一个埃坡霉素类抗肿瘤新药。埃坡霉素属于广谱抗肿瘤化合物，对乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直肠癌及胃癌等均有疗效。 产品直接由微生物大规模、高产率发酵生产，突破了埃坡霉素规模化发酵生产的技术瓶颈，成本很低、疗效显著、安全可控、副反应较小，具有临床使用优势，具有广阔的市场前景。
三、招聘岗位：
（1）发酵技术员    5名
岗位职责：
1、按照GMP要求进行微生物发酵生产。
2、负责发酵系统持续性性能确认、日常维护保养。
3、负责岗位相关文件的编写与修订、相关生产记录填写。
任职要求：
1、药学、制药、发酵、生物相关专业，本科及以上学历。
2、有细胞培养或生物发酵经验优先。
（2）纯化技术员    5名
岗位职责：
1、按照GMP要求执行原料药的分离纯化。
2、负责工业制备色谱柱（DAC柱）的拆装，日常维保养。
3、负责岗位相关文件的编写与修订、相关生产记录填写。
任职资格：
1、药学、制药、发酵、化学相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉色谱层析原理，具有工业规模DAC柱操作经验优先。
（3）现场监控岗     1名
岗位职责：
1、负责产品生产过程现场监控管理。
2、负责工艺用水系统、工艺气体等公用系统监控管理。
3、负责QC实验室、仓储、产品发运现场监控管理。
4、负责中间产品及成品取样监控。
5、负责工作中发现偏差的报告及调查，跟踪处理措施执行。
6、负责工作中相关变更的申请及分析，监督公司变更措施执行。
7、负责工作中相关CAPA措施的审核及制定，并跟踪措施实施及有效性评估。
8、负责岗位相关质量风险的分析、评估、控制措施的制定及跟踪实施。
9、负责产品放行相关记录审核及产品放行初审。
10、负责监督不合格品处理及监督销毁
11、负责参与投诉、召回实施及调查相关工作。
12、参与公司质量体系建设及质量改进。
任职要求：
1、药学、制药、生物相关专业，本科及以上学历。  
2、熟悉掌握药品管理法律法规、GMP相关要求优先。
(4)发酵技术员（研发）  2名
岗位职责：
1、负责新药研发后工艺转移纯化工作。
2、负责纯化工艺工序的优化等实验。
任职资格：
1、药学、制药、发酵、化学相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉色谱层析原理，熟练掌握纯化相关设备的使用（包括层析系统、超滤系统等）、HPLC优先。
（5）验证专员    2名
岗位职责：
1、负责本岗位相关仪器、设备URS的起草 ，参与各部门设备设计确认，参与设备的FAT，参与本部门仪器、设备的开箱验收，参与公司各部门的设备改造、报废。
2、参与公司验证主计划的起草，参与厂房验证、公用系统验证、设备验证、工艺验证、清洁验证、检验仪器验证、检验方法验证、运输验证以及计算机化系统验证 。
3、参与产品技术转移。
4、负责起草验证方案，撰写验证报告，组织验证实施前的培训工作。
5、负责工作中偏差发现、报告；参与本岗位的相关偏差评估、调查。
任职条件：
1、本科及以上学历，药学相关专业。
2、熟悉GMP，能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。有组织、沟通、协调、解决问题的能力。
（6）理化检验员 2名
岗位职责：
1. 负责理化相关文件起草及修订。
2. 负责理化相关检验仪器、检验方法以及本部门计算机化系统的验证 。
3. 负责工艺用水的取样，负责物料、产品、工艺用水、关键物资等的理化检验工作，并填写、复核相关检验记录。
4. 负责理化易制毒品、化学危险品的使用。
5. 负责本岗位使用仪器设备的日常校准、使用、清洁、日常维护保养。
6. 负责稳定性样品的理化检验工作，并填写、复核相关检验记录。
7. 负责理化相关偏差、变更、CAPA等工作。
8. 负责理化日常中的质量风险识别，参与相关质量风险的分析、评估、控制措施的制定。
9. 上级领导交办的其他事项。
任职要求：
1. 学历与专业：本科及以上学历，医药或相关专业。
2.能操作检测仪器（高效液相、气相等精密仪器）者优先。
4. 掌握理化其他普通仪器操作，及除仪器操作外的其他检验操作。
5. 知晓GMP关于药品质量检验控制相关要求。
（7）实习储备
要求：
1、统招全日制本科以上，生物工程、药学等相关药学专业。
2、具备良好的专业能力，工作积极认真、身体状况良好；有良好的团队合作精神。
3、熟练应用电脑及办公相关软件。
4、实习时间3个月以上。
5、实习期间公司提供相应的实习津贴，优秀者可提供转正机会。
四、 公司福利
入职五险一金、节日福利、带薪年假、带薪病假、年终奖、每年定期体检、每年定期调薪、免费工作餐、交通补贴、提供住宿
五、简历投递方式
联系人：杨老师
电  话：18111596921
简历投递邮箱：office@biostar-pharma.com（邮件主题为“姓名+学校+专业+应聘岗位”）
地址：成都高新区康强二路308号

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